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生物分析


主要为化学药物临床前试验、临床药代动力学和生物等效性试验研究提供生物样本(全血、血浆、血清、尿液等)中药物浓度的检测与分析。主要检测设备为美国AB Sciex公司的超高效液相色谱串联质谱系统(LC-MS/MS),三重四级杆液质AB4000、三重四级杆液质AB5000、三重四级杆液质AB5500,其极高的灵敏度与准确度为临床试验的生物样本检测工作提供了充分的保障,确保样本分析顺利完成。

本实验室的所有设备均经过国家计量院的计量认证,实验室的质量管理体系通过了国际标准的CNAS认证,为我们的检测数据提供了更高的质量保证,提供符合FDA/CFDA要求的药品注册申报资料。

 


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