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公司概况

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公司简介

北京康立生医药技术开发有限公司始建于2010年,是一家以提高药品质量标准为基本出发点,以创新技术研发为核心理念,以填补新药的市场空白为实际目标,按照先进的体系化企业发展模式运作,致力于拥有自主知识产权的创新药物研发、临床研究、生物样本检测、杂质标准品研究、仿制药一致性评价、转化医学研?#24247;?#39640;新技术企业、超早期的癌症体检筛查、保健品研发、中间体及原料药出口贸易等多种业务经营于一体的国家高新技术企业。

公司总部位于北京经济技术开发区内,旗下设有深圳研发及销售基地、广州基地,在辽宁基地及天津基地分别组建了化工中间体及原料药的现代化生产线和新药成果转化中心?#30333;?#21270;医学院士工作站。公司拥有以几十位院士专家为领军人物的研发团队,各基地技术人才500余名,70%以上具有硕士及以上学历。公司研发中心下设质量监督管理委员会、转化医学研究中心、技术部、项目管理部、市场部、药物合成部、药物分析部、药物制剂部、药理部、外联部、生物样本检测部、临床研究部、生物制品研究部、保健品事业部、知识产权部、数据管理部,并在天津、广州、深圳等多地设有研发基地。

康立生医药公司自2010年成立以来,稳步发展,业绩卓著,2015年获年度第四季度中国新药监测数据库新药申报总量排名全国第一;2016年度获中国新药研发品牌10强,同年获评2016年度中国化药研发实力50强,2016年度中国药品研发综合实力50强。2017年度中国药品研发品牌10强,2017年度中国药品研发综合实力50强。在提高药品质量标准方面,公司研制的系列药品杂质标准品成功被国家食药总局认可采购并远销英国和美国。公司发展取得的成绩、人才配置、技术性收入等方面同时得到科技部、人保部、国家卫计委、国家食药总局等多部委的肯定和支持,先后被授予院士专家工作站、博士后科研工作站、国家高新技术企业,获批北京市级企业科技研究开发机构、北京专利示范单位、通过了国家食药总局的能力?#29616;?#21644;美国的CNAS?#29616;?#31561;多项资质荣誉。

公司现有十几个1类项目在研,包括临床治疗糖尿病肾病新药、无隐辅助戒毒新药、抗类风湿关节炎的新药、青蒿素衍生物辅助抗肺癌的新药、抗大肠癌的生物制剂等多个1.1类新药,以及纳?#21331;?#30284;新药和抗类风湿关节炎的新药,包括治疗血液病的CAR-T细胞?#21697;ā?#39044;防免疫疾病的NK细胞?#21697;ǎ?#20419;进软骨组织修复及再生的PRP?#21697;ā?#27735;腺细胞的培养及移?#30149;?#27835;疗?#32435;?#35760;忆的PS片、保?#20301;?#32925;的姜黄素片等。申请发明专利100余项,已获得授权63项;取得药品临床批件60余个,协助药厂取得药品生产批件近50个,已经开展30几个药品的一致性评价。



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